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医疗器械注册专员
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工作餐 社会保险 年终奖 年度旅游 节日礼品 免费培训 免费住宿 住房公积金 班车接送

工作性质 全职
工作区域 张沟镇
工作年限 2年
已投简历 13人
职位类别 医疗/美容 - 其他
招聘人数 2人
学历要求 本科
浏览次数 6699人次
职位描述

岗位职责:
1. 负责公司二类和三类医疗器械产品的注册申报,一类产品备案等工作;
2. 负责产品标准的编写制定;
3. 负责产品送检工作,与检测机构的沟通和协调;
4. 负责临床评价和试验方案的编写,临床统计及临床报告的编写工作;
5. 负责产品注册、备案资料的编写和申报工作;
6. 负责跟踪产品申报进度,解决申报过程中遇到的问题;
7. 根据公司拟申报产品的要求收集技术资料、 编制产品申报材料;
8. 及时了解并报告产品注册的政策法规。
任职要求:
1.医学、生物工程、英语等相关专业,本科以上学历;
2.良好的沟通能力、文献查阅能力;
3.有2年以上实际的医疗器械的注册报批的经验,有三类医疗器械产品的申报经验;
4.熟悉医疗器械的申报流程,能够独立完成产品标准的编写、注册文件的准备、产品检测、临床试验等事务;
5.熟悉申报综述资料的撰写,并具备良好的专业资料撰写水平;
6.工作热情高,踏实、认真,具有较强的上进心和责任心,良好的团队意识,良好的协作沟通;
7.英语熟练。

工作地址

湖北省仙桃市仙洪路67

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